Medical Equipment Manufacturing
Tokyo, Japan Apply Now Practice Interview
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Senior Safety Control Specialist（安全管理シニアスペシャリスト） at Real
Description
会社について 当社クライアントは、ロボット支援手術の分野で世界をリードするグローバル企業です。25年以上にわたり、低侵襲治療の革新を推進し、世界中で1,400万件以上の手術に貢献してきました。高度なロボティクス技術、インテリジェントなソフトウェア、データ分析を融合させ、医療従事者がより安全で精度の高い治療を提供できるよう支援しています。日本法人は東京・辰巳オフィスを拠点に、アジア太平洋地域における重要な役割を担っています。安全管理、品質保証、ロジスティクス、トレーニングなど多岐にわたる専門チームが在籍しており、最先端の手術技術の普及と患者アウトカムの向上に貢献しています。企業文化は、インクルージョン（包摂性）、誠実さ、継続的な学びを重視しており、社員一人ひとりが成長しながら医療の未来に貢献できる環境が整っています。 役割について ポジション名：Senior Safety Control Specialist（安全管理スペシャリスト） 勤務地：東京（辰巳オフィス） 勤務形態：ハイブリッド（週2日リモート勤務可能） 本ポジションは、市販後安全管理（GVP）チームの一員として、患者安全の確保と規制遵守を担います。主力製品である手術支援ロボットに関する安全情報の収集・評価・報告を行い、社内外の関係者と連携しながら品質保証活動もサポートします。 責任 日本の薬機法（PAL）に準拠したGVP業務の主導 国内外の市販後安全情報の収集・評価・報告 必要に応じてPMDAへの報告を通じた患者安全の確保 苦情対応および顧客向け文書の作成・管理 安全・品質関連のSOPの作成・更新 QAチームとの連携によるQMS活動の支援 グローバル本社および規制当局とのコミュニケーション パッケージインサートの管理・更新 資格 医療機器業界における市販後安全管理（GVP）や苦情対応の経験を持ち、チームと協働しながら高い品質基準を維持できる方を求めています。 必要なスキル GVPおよびPMSに関する3〜5年の実務経験 QMSおよび日本の薬機法に関する知識 日本語・英語での高いコミュニケーション能力 外部委託業者の管理経験 キャリア成長への明確な意欲と、忙しい環境での柔軟な対応力 このポジションは、世界的に認知された手術技術の安全性向上に貢献できる、非常に意義のある機会です。柔軟でインクルーシブな職場環境の中で、医療の未来を共に築いていきませんか？ Real is part of the larger SThree group, the global STEM-specialist talent partner.
To find out more about Real, please visit www.realstaffing.com | Real についてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.realstaffing.com The IT and Technology Recruitment Company of the Year by TIARA Awards 2018 | Best Large Company to Work For by TIARA Awards 2021 | Best CSR Initiative by TIARA Awards 2019 | Best Workplace by Great Place to Work Institution 2019, 2021, 2022 & 2023.
- Role: Senior Safety Control Specialist（安全管理シニアスペシャリスト）
- Company: Real
- Location: Tokyo, Japan
- Job found on: 3rd of September, 2025
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